| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230795号 |
| 备案人名称 | 深圳唯公生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A |
| 产品有效期 | 在2-30℃条件下保存、运输和使用，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 磷酸缓冲液（无水磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠），表面活性剂（吐温20），防腐剂（Proclin-300）。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的流式荧光发光免疫仪器平台或流式荧光发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 2024年7月16日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“磷酸缓冲液，表面活性剂（吐温20），防腐剂（Proclin-300）”变更为“磷酸缓冲液（无水磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠），表面活性剂（吐温20），防腐剂（Proclin-300）”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的流式荧光发光免疫仪器平台或流式荧光发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。；2024年11月14日：包装规格由“10L/桶”变更为“10L/桶、10.2L/桶”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230795号:待测物清洗液
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