| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 辽铁械备20230010号 |
| 备案人名称 | 铁岭市蓝洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省铁岭市高新区高新家园一期104号 |
| 生产地址 | 辽宁省铁岭市铁岭县辽宁省铁岭市铁岭县新台子镇一委10组 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、丙二醇、保湿剂、羟苯甲酯、三乙醇胺、清凉剂、香精、纯化水、无纺布组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 铁岭市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 变更情况 | 2024年11月06日，型号/规格由“产品型号：U型尾翼型、椭圆型 .产品规格 100mm*56mm、236mm*197mm、242mm*196mm、243mm*210mm、245mm*206mm、233mm*197mm、234mm*200mm、253mm*198mm、230mm*231mm、226mm*204mm。 产品规格中的尺寸允差±10%（特殊规格按照客户订货要求为准）”变更为“【产品型号】U型尾翼型、椭圆型 【产品规格】100mm*56mm、236mm*197mm、242mm*196mm、243mm*210mm、245mm*206mm、233mm*197mm、234mm*200mm、253mm*198mm、230mm*231mm、226mm*204mm。 [包装规格] U型尾翼型：2贴/袋×1袋/盒、2贴/袋×2袋/盒、2贴/袋×3袋/盒、2贴/袋×4袋/盒、2贴/袋×5袋/盒、2贴/袋×6袋/盒、2贴/袋×7袋/盒、2贴/袋×8袋/盒、2贴/袋×9袋/盒、2贴/袋×10袋/盒、2贴/袋×12袋/盒、2贴/袋×15袋/盒. 椭圆型：1贴/盒、2贴/盒、3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、7贴/盒、8贴/盒、9贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、15贴/盒、18贴/盒、20贴/盒。 产品规格中的尺寸允差±10%。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽铁械备20230010号:导光凝胶
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