| 器械名称 | 医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20170020号 |
| 备案人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 型号规格 | A型(天然橡胶)、B型(丁腈橡胶)特小号(220x≤80mm)、小号(220x80±10mm)、中号(230x95±10mm)、大号(230x110±10mm)、特大号(230x≥110mm)有粉或无粉，麻面或光面 |
| 产品描述 | A型采用天然橡胶材料制造，B型采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 受托企业名称：江苏尤佳手套有限公司；山东如悦医疗科技有限公司；稳健(荆州)乳胶用品有限公司 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-08 |
| 变更情况 | 2024-11-08-备案日期由【2023-12-18】变更为【2024-11-08】;生产地址由【湖北省黄冈市赤壁大道特一号；江苏省宿迁经济开发区 深圳路65号；山东滨州高新区新五路以北、高九路以西 ；湖北省公安县青吉工业园民生三路16号】变更为【湖北省黄冈市赤壁大道特一号】; 2023-12-18-代理人：由【江苏尤佳手套有限公司；山东如悦医疗科技有限公司；湖北格玛斯医疗器械有限公司】变更为【/】；备注：由【受托企业名称：江苏尤佳手套有限公司；山东如悦医疗科技有限公司；湖北格玛斯医疗器械有限公司】变更为【受托企业名称：江苏尤佳手套有限公司；山东如悦医疗科技有限公司；稳健（荆州）乳胶用品有限公司】；结构特征：由【】变更为【无源】；分类码：由【】变更为【14-14-04】； 2023-12-18-生产地址由【】变更为【湖北省黄冈市赤壁大道特一号；江苏省宿迁经济开发区 深圳路65号；山东滨州高新区新五路以北、高九路以西 ；湖北省公安县青吉工业园民生三路16号】；备案日期由【2023-07-06】变更为【2023-12-18】； 2023-07-06-生产地址由"湖北省黄冈市赤壁大道特一号"变更为"湖北省黄冈市赤壁大道特一号；江苏省宿迁经济开发区深圳路65号；山东滨州高新区新五路以北、高九路以西；湖北省公安县杨家厂镇青吉工业园351国道以南、丹水河以西、民生三路以北",代理人由"/"变更为"江苏尤佳手套有限公司；山东如悦医疗科技有限公司；湖北格玛斯医疗器械有限公司",代理人注册地址由"/"变更为"\",备案日期由"2022-04-08"变更为"2023-06-27" 型号/规格由"A型(天然橡胶)、B型（丁腈橡胶）特小号（220x≤80mm） 、小号（220x80±5mm） 、中号（230x85±5mm）、中号（230x95±5mm）、大号（230x100±5mm）、大号（230x110±5mm）、特大号（230x≥110mm）有粉或无粉 麻面或光面"变更为"A型(天然橡胶)、B型（丁腈橡胶）特小号（220x≤80mm）、小号（220x80±10mm）、中号（230x95±10mm）、大号（230x110±10mm）、特大号（230x≥110mm）有粉或无粉，麻面或光面",备案日期由"2023-06-27"变更为"2023-07-06" 2023-06-29-生产地址由"湖北省黄冈市赤壁大道特一号"变更为"湖北省黄冈市赤壁大道特一号；江苏省宿迁经济开发区深圳路65号；山东滨州高新区新五路以北、高九路以西；湖北省公安县杨家厂镇青吉工业园351国道以南、丹水河以西、民生三路以北",代理人由"/"变更为"江苏尤佳手套有限公司；山东如悦医疗科技有限公司；湖北格玛斯医疗器械有限公司",代理人注册地址由"/"变更为"\",备案日期由"2022-04-08"变更为"2023-06-27" |
| 备案类型 | 国产 |
稳健医疗（黄冈）有限公司备案的医用橡胶检查手套（备案号：鄂黄冈械备20170020号）
，A型采用天然橡胶材料制造，B型采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
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