| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20200251号 |
| 备案人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢4层1号房、5层1号房、5层4号房 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品裂解液BL1（硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、吐温20、无水乙酸钠、乙醇；洗涤液W1（硫氰酸胍、氯化钠、吐温20、无水乙酸钠、超纯水）；洗涤液W2（乙醇、超纯水）；洗脱缓冲液AE（三羟甲基氨基甲烷、超纯水）；蛋白酶K（丝氨酸蛋白酶）；Carrier RNA（聚腺苷酸）；吸附柱DP1（吸附柱）；离心管；磁套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-01 |
| 备案类型 | 国产 |
武汉明德生物科技股份有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鄂汉械备20200251号）
，本产品裂解液BL1（硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、吐温20、无水乙酸钠、乙醇；洗涤液W1（硫氰酸胍、氯化钠、吐温20、无水乙酸钠、超纯水）；洗涤液W2（乙醇、超纯水）；洗脱缓冲液AE（三羟甲基氨基甲烷、超纯水）；蛋白酶K（丝氨酸蛋白酶）；Carrier RNA（聚腺苷酸）；吸附柱DP1（吸附柱）；离心管；磁套组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
武汉明德生物科技股份有限公司
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