| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20230017号 |
| 备案人名称 | 西安中天生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西安经济技术开发区雅荷花园中环大厦B座11FA |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园 |
| 型号规格 | A型，B型{2，3，3.5，5，7，8，10，12，15，20，25，26，30，35，40，45，50，60，80，90，100，120，128，150，160，180，200，250，255，260，280，300，320，330，330，250，360，380，400，450，500，600，1000}单位：ml，误差：±10% C型，D型{2，3，3.5，5，7，8，10，12，15，20，25，26，30，35，40，45，50，60，80，90，100，120，128，150，160，180，200，250，255，260，280，300，320，330，330，250，360，380，400，450，500，600，1000 } 单位：g，误差：±10% |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含有《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。微生物限度: (产品需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。) |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 备案类型 | 国产 |
陕西械备20230017号:导光凝胶
扩展信息
