| 器械名称 | 洗手衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20150127号 |
| 备案人名称 | 亿信医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 产品描述 | 由非织造布加工而成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-26 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“39778057-7”变更为“91410728397780577J”；备案人-注册地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”；生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”变更时间2020年11月26日产品名称由“ 洗手衣（非无菌）”变更为“ 洗手衣”；型号规格由“ 150×120cm、120×120cm、120×140cm、125×135cm、130×150cm” 变更为“ 150cm×120cm、120cm×120cm、120cm×140cm、125cm×135cm、130cm×150cm”；产品描述由“ 手术室内非手术区域的医务人员穿的洁净服。由非织造布经机器加工而成。”变更为“ 由非织造布加工而成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。”； 预期用途由“ 起隔离防护作用。” 变更为“ 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染”。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20150127号:洗手衣
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