器械名称 | 造口袋 |
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备案号 | 粤珠械备20240096号 |
备案人名称 | 珠海诺美医疗器械有限公司 |
备案人注册地址 | 珠海市香洲区屏北二路55号再生时代大厦1单元1903室952(集中办公区) |
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇定湾十一路247号1#厂房第三层C区 |
型号规格 | 造口袋按型号分为一件式造口袋、二件式造口袋、二件式造口底盘。一件式造口袋规格: 11146E 14974E 18974E 13944D 18174D 12676C 16774C 11246E 14976E 18976E 13946D 18176D 12774C 16874C 11646E 14906E 18906E 14172D 18342D 12874C 17146C 11744E 15646E 10646E 14174D 18344D 13146C 17646C 11844E 15744E 10656E 14176D 18376D 13246C 17944C 12176E 15844E 10944E 14276D 18644D 13646C 17946C 12276E 16676E 10946E 14676D 18676D 13656C 18172C 12676E 16774E 11146D 14974D 18974D 13944C 18174C 12774E 16874E 11246D 14976D 18976D 13946C 18176C 12874E 17146E 11646D 14906D 18906D 14172C 18342C 13146E 17646E 11744D 15646D 10646D 14174C 18344C 13246E 17944E 11844D 15744D 10656D 14176C 18376C 13646E 17946E 12176D 15844D 10944D 14276C 18644C 13656E 18172E 12276D 16676D 10946D 14676C 18676C 13944E 18174E 12676D 16774D 11146C 14974C 18974C 13946E 18176E 12774D 16874D 11246C 14976C 18976C 14172E 18342E 12874D 17146D 11646C 14906C 18906C 14174E 18344E 13146D 17646D 11744C 15646C 10646C 14176E 18376E 13246D 17944D 11844C 15744C 10656C 14276E 18644E 13646D 17946D 12176C 15844C 10944C 14676E 18676E 13656D 18172D 12276C 16676C 10946C 二件式造口袋规格: 22166P 26764P 22864S 28166S 24666V 22166H 26764H 22266P 26864P 24162S 28664S 24964V 22266H 26864H 22666P 28162P 24164S 28666S 24966V 22666H 28162H 22764P 28164P 24166S 28974S 26666V 22764H 28164H 22864P 28166P 24266S 28976S 26842V 22864H 28166H 24162P 28644P 24666S 22166V 26764V 24162H 28664H 24164P 28664P 24964S 22266V 26864V 24164H 28666H 24166P 28666P 24966S 22666V 28162V 24166H 28974H 24266P 28974P 26666S 22764V 28164V 24266H 28976H 24666P 28976P 26842S 22864V 28166V 24666H 24964P 22166S 26764S 24162V 28664V 24964H 24966P 22266S 26864S 24164V 28666V 24966H 26666P 22666S 28162S 24166V 28974V 26666H 26842P 22764S 28164S 24266V 28976V 26842H 二件式造口底盘规格: 31461P 37461P 31461S 38561S 35461V 30461V 37461H 32340P 38340P 32561S 39461S 36461V 31461H 38561H 32561P 38561P 35461S 30461S 37461V 32561H 39461H 35461P 39461P 36461S 31461V 38561V 35461H 30461H 36461P 30461P 37461S 32561V 39461V 36461H |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 为回肠、结肠、直肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。其中:一件式造口袋由水胶体底盘、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。袋体膜分高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口袋由法兰连接件、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。袋体膜分为高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口底盘由水胶体底盘、法兰连接件组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。二件式造口袋与二件式造口底盘需组合使用,也可以独立更换。 |
预期用途 | 用于造口护理和排泄物的收集。 |
备注 | \ |
备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-11-11 |
变更情况 | 2024年11月11日,变更型号/规格。 |
备案类型 | 国产 |
珠海诺美医疗器械有限公司备案的造口袋(备案号:粤珠械备20240096号)
,为回肠、结肠、直肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。其中:一件式造口袋由水胶体底盘、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。袋体膜分高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口袋由法兰连接件、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。袋体膜分为高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口底盘由水胶体底盘、法兰连接件组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘,底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。二件式造口袋与二件式造口底盘需组合使用,也可以独立更换。 用于造口护理和排泄物的收集。
造口袋
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