| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20240057号 |
| 备案人名称 | 南阳市昌华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省南阳市镇平县遮山镇工业园 |
| 生产地址 | 河南省南阳市镇平县遮山镇工业园 |
| 型号规格 | 创口贴按材质不同划分为普通型、弹性型、防水型、防水透气型、柔软舒适型、肤色型、卡通型。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 普通型由涤纶平布、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；弹性型由氨纶弹性布、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；防水型由PE、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；防水透气型由打孔PE、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；柔软舒适型由水刺无纺布、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；肤色型由无纺布、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；卡通型由带卡通印刷PE、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 规格尺寸由创口贴按材质不同划分为普通型、弹性型、防水型、防水透气型、柔软舒适型、水胶体型、肤色型、卡通型。变更为：创口贴按材质不同划分为普通型、弹性型、防水型、防水透气型、柔软舒适型、肤色型、卡通型。 产品描述由普通型由涤纶平布、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；弹性型由氨纶弹性布、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；防水型由PE、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；防水透气型由打孔PE、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；柔软舒适型由水刺无纺布、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；水胶体型由黏性水胶体、吸收性敷垫（吸水棉）和热熔胶组成；肤色型由无纺布、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；卡通型由带卡通印刷PE、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 变更为： 普通型由涤纶平布、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；弹性型由氨纶弹性布、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；防水型由PE、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；防水透气型由打孔PE、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；柔软舒适型由水刺无纺布、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；肤色型由无纺布、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成；卡通型由带卡通印刷PE、吸收性敷垫（吸水棉）和医用压敏胶组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。变更日期2024年11月27日。 |
| 备案类型 | 国产 |
南阳市昌华医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：豫宛械备20240057号）
，普通型由涤纶平布、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；弹性型由氨纶弹性布、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；防水型由PE、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；防水透气型由打孔PE、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；柔软舒适型由水刺无纺布、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；肤色型由无纺布、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成；卡通型由带卡通印刷PE、吸收性敷垫(吸水棉)和医用压敏胶组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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