京经械备20240418号:膝关节手术工具包

北京德益达美医疗科技有限公司备案的膝关节手术工具包（备案号：京经械备20240418号） ，膝关节手术工具包由骨科钻头、骨导引针、空心钻、导针、导引袖套、开路器、导钻、骨科导向器、丝攻组成。各组成部分均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头由头部和杆部组成，头部采用不锈钢材料制成，杆部采用不锈钢制成。不与有源器械（含气动工具）连用。预期用途为用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内；骨导引针由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。预期用途为用于在骨科手术过程中导向、导引或定位；空心钻为中空结构。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。预期用途为用于骨科手术中切除骨或取骨用；导针为骨科手术配套基础工具。采用镍钛合金制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途为用于定位、导向和保护；导引袖套采用镍钛合金、铝合金及不锈钢材料制成。预期用途为用于人工关节韧带手术的外科器械；开路器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、铝合金制成。预期用途为用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；导钻由头部和杆部组成，有单头结构。采用不锈钢材料、镍钛合金制成。不与有源器械（含气动工具）连用。预期用途为用于钻头或丝锥导向定位；骨科导向器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、铝合金制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途为用于定位、导向和保护；丝攻由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用铝合金材料制成。预期用途为用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 用于膝关节置换手术。