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器械名称 核酸提取试剂
备案号 川蓉械备20240217号
备案人名称 成都博奥晶芯生物科技有限公司
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备案人注册地址 成都市温江区永宁镇八一路北段88号
生产地址 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋1(2楼)、3栋2(3楼)、3栋3、3栋4(11、13、2楼)
型号规格 48 测试/盒、96 测试/盒、32测试/盒(预封装)、96 测试/盒(预封装)
产品有效期 试剂盒置于15℃~30℃储存及运输,有效期为12个月。
产品描述 磁珠悬浮液(磁性粒子)、裂解缓冲液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠、氯化钠)、漂洗缓冲液1(聚乙二醇 8000、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇)、漂洗缓冲液2(吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇)、蛋白酶K、洗脱液(无核酸酶水)、生理盐水(氯化钠)、TE缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、聚乙二醇辛基苯基醚)
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
备案单位 成都市市场监督管理局(知识产权局)
备案日期 2024-11-11
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-11

川蓉械备20240217号:核酸提取试剂

成都博奥晶芯生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:川蓉械备20240217号) ,磁珠悬浮液(磁性粒子)、裂解缓冲液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠、氯化钠)、漂洗缓冲液1(聚乙二醇 8000、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇)、漂洗缓冲液2(吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇)、蛋白酶K、洗脱液(无核酸酶水)、生理盐水(氯化钠)、TE缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、聚乙二醇辛基苯基醚) 用于核酸的提取、富集、纯化步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
成都博奥晶芯生物科技有限公司
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