器械名称 | 印模转移杆 |
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备案号 | 沪闵械备20240156号 |
备案人名称 | 士卓曼(上海)医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X3室 |
生产地址 | 上海市闵行区华宁路3988号1#厂房B栋 |
型号规格 | 025.4202 |
产品描述 | 印印模转移杆由印模柱和引导螺丝组成,产品由钛合金制成,未采用增材制造工艺。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-11-14 |
变更情况 | 变更产品描述、产品技术要求、产品说明书及工艺流程图。;2025-04-08,增加规格型号。;2025-03-17,生产地址变更为上海市闵行区华宁路3988号1#厂房B栋;2025-02-10,产品说明书【备案人/生产企业】变更为【备案人/生产企业名称】、【联系电话】变更为【备案人/生产企业/售后服务单位联系电话】、【售后服务单位】士卓曼(上海)医疗器械有限公司变更为【售后服务单位】士卓曼(中国)投资有限公司,增加【售后地址】 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室;2024-12-27,产品由印模柱和引导螺丝组成,产品由钛合金制成,未采用增材制造工艺。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。;2024-11-25,增加型号规格,变更后的型号规格清单请见附件。 产品描述变更为:“产品由印模柱、印模帽、转移帽及定位柱组成。由钛合金、钛、铝合金或塑料制成,未采用增材制造工艺。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。;2025-06-10 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240156号:印模转移杆
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