器械名称	骨定位针
备案号	粤深械备20220111号
备案人名称	经纬医疗器材制造（深圳）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
生产地址	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼
型号规格	2108 骨定位针(斯式针) 2109 骨定位针(有头针) k107 骨定位针(通用钉) k108 骨定位针(无头钉) k109 骨定位针(有头钉) k130 骨定位针(基座钉) k131-15 骨定位针(有头短钉-15) k131-23 骨定位针(有头短钉-23) k110骨定位针(克氏针)
产品描述	由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于在骨科手术过程中导向、导引、定位。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-11-12
变更情况	2022年9月13日：产品描述由”由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用“变更为”由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用“。；2024年11月12日：型号/规格由“2108 骨定位针（斯式针） 2109 骨定位针（有头针） k107 骨定位针（通用钉） k108 骨定位针（无头针） k109 骨定位针（有头针） k130 骨定位针（基座针） k131-15 骨定位针（有头短针-15） k131-23 骨定位针（有头短针-23）”变更为“2108 骨定位针（斯式针） 2109 骨定位针（有头针） k107 骨定位针（通用钉） k108 骨定位针（无头钉） k109 骨定位针（有头钉） k130 骨定位针（基座钉） k131-15 骨定位针（有头短钉-15） k131-23 骨定位针（有头短钉-23） k110骨定位针(克氏针)”。
备案类型	国产