| 器械名称 | 棘轮手柄 Ratcheting handle |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240382号 |
| 备案人名称 | 高蒂尔生物医学有限公司 Gauthier Biomedical, Inc. |
| 备案人注册地址 | 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA |
| 生产地址 | 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区北京西路968号22052208室（实际楼层19层） |
| 型号规格 | AR-7801 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-18 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240382号:棘轮手柄 Ratcheting handle
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