| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20170155号 |
| 备案人名称 | 海氏海诺倍适威医疗用品（青岛）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市烟台路西侧良茂大厦 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市姜山镇工业园烟青路4132 |
| 型号规格 | 【型号】防水型、弹力型、防水弹力型、透明防水型、经济无纺布型、经济布基型、卡通型、舒适型、PU型、PE型。 【规格】8mm×10mm、9.5mm×38mm、12mm×12mm、12mm×15mm、13mm×13mm、15mm×15mm、18mm×61mm、20mm×20mm、20mm×60mm、20mm×65mm、20mm×70mm、25mm×25mm、27mm×40mm、28mm×21mm、30mm×70mm、32mm×28mm、37mm×25mm、37mm×55mm、38mm×24mm、40mm×10mm、40mm×40mm、42mm×45mm、42mm×62mm、45mm×70mm、50mm×10mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×200mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×20mm、60mm×37mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×80mm、60mm×100mm、62mm×25mm、63mm×27mm、69mm×28mm、69mm×40mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×22mm、70mm×28mm、70mm×60mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、76mm×70mm、76mm×76mmm、80mm×90mm、80mm×100mm、85mm×56mm、89mm×51mm、90mm×65mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100 mm×200mm、φ22mm、φ25mm。尺寸允差为±10%。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含禁止添加附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 备案类型 | 国产 |
海氏海诺倍适威医疗用品（青岛）有限公司备案的创口贴（备案号：鲁青械备20170155号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含禁止添加附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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