| 器械名称 | 阴道给药器 |
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| 备案号 | 豫港械备20240554号 |
| 备案人名称 | 科美（河南）健康产业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 郑州航空港经济综合实验区郑港七路北侧26号14栋1层109号 |
| 生产地址 | 郑州市鼎文街16号 |
| 型号规格 | km01、km02、km03、km04、km05。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由输送管道和喷嘴组成。采用高分子材料(橡胶、硅胶、PVC、PP、聚乙烯(PE))制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 无产品说明书，使用方法变更为 【使用方法】 1.将该产品与其他配套器具进行固定。 2.调整好合适姿势后，将该产品缓慢插入阴道内进行给药或治疗，待结束后将导管和喷嘴抽出。 3.使用前需对产品进行消毒清洁。本产品为一次性使用。 注意：使用前请阅读产品说明书和禁忌症。产品说明书，使用方法变更为 【使用方法】 1.将该产品与其他配套器具进行固定。 2.调整好合适姿势后，将该产品缓慢插入阴道内进行给药或治疗，待结束后将导管和喷嘴抽出。 3.使用前需对产品进行消毒清洁。本产品为一次性使用。 注意：使用前请阅读产品说明书和禁忌症。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫港械备20240554号:阴道给药器
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