器械名称	一次性使用采样器
备案号	浙杭械备20200030号
备案人名称	杭州诺辉健康科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室
生产地址	杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室;杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室;杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址）
型号规格	1人份/盒
产品描述	由含保存液的管组成。非无菌提供。
预期用途	用于样本的收集、运输和储存等。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2024-10-08
变更情况	2024 年 10 月 08 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道长河路 475 号 2 幢 2 层 201 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号2 幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 2 层 202 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区浦沿街道南环路3276 号 2 号楼 118 室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道 65号 3 幢（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道长河路475 号 2 幢 2 层 201 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区火炬大道65 号 3 幢（仓库地址）”。 2023 年 10 月 24 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道长河路 475 号 2 幢 2 层 201 室；杭州市滨江区长河街道江二路 400号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108 室；杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 2 层 202 室；杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室（仓库地址）；杭州市滨江区浦沿街道南环路 3276 号 2 号楼 118 室（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道长河路 475 号 2 幢 2 层 201 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、 104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1幢 2 层 202 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层102 室;杭州市滨江区浦沿街道南环路 3276 号 2 号楼 118 室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”。 2023 年 04 月 10 日，未变更内容。 2022 年 09 月 29 日，产品描述由“通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由含保存液的管组成。非无菌提供。”。
备案类型	国产