| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200641号 |
| 备案人名称 | 杭州诺辉健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室；杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址） |
| 型号规格 | XD-A01/XD-A02/XD-A03 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，原理为磁珠法。 |
| 预期用途 | 适用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | 2024 年 10 月 10 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、 107、108 室;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”。 2024 年 10 月 08 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 2 层 202 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区浦沿街道南环路 3276 号 2 号楼 118 室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”。 2023 年 10 月 24 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、 107、108 室；杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 2 层 202 室;杭州市滨江区长河街道江二路400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区浦沿街道南环路 3276 号 2号楼 118 室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20200641号:全自动核酸提取仪
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