| 器械名称 | 位置定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240393号 |
| 备案人名称 | 雅客智慧（北京）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院28号楼3层302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院15号楼A座4层401单元、B座4层402单元 |
| 型号规格 | SA-MAK-12，SA-MAK-13，SA-MAK-14，SA-MAK-15，SA-MAK-16，SA-MAK-17，SA-MAK-18 |
| 产品描述 | 产品主体由6061铝合金制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2025年06月16日， 变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240393号:位置定位器
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