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器械名称 Ki-67抗体试剂
备案号 鲁青械备20240441号
备案人名称 山东立菲生物产业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301
生产地址 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园
产品有效期 2~8℃保存,禁止冻存,有效期18个月。
产品描述 主要由鼠源抗人Ki-67单克隆抗体、缓冲液(纯水、Tris、EDTA、色素(亮蓝、柠檬黄))组成。
预期用途 用于在HE染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 青岛市行政审批服务局
备案日期 2024-10-14
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

鲁青械备20240441号:Ki-67抗体试剂

扩展信息
山东立菲生物产业有限公司备案的Ki-67抗体试剂(备案号:鲁青械备20240441号) ,主要由鼠源抗人Ki-67单克隆抗体、缓冲液(纯水、Tris、EDTA、色素(亮蓝、柠檬黄))组成。 用于在HE染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
山东立菲生物产业有限公司
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