器械名称 | Ki-67抗体试剂 |
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备案号 | 鲁青械备20240441号 |
备案人名称 | 山东立菲生物产业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301 |
生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 |
产品有效期 | 2~8℃保存,禁止冻存,有效期18个月。 |
产品描述 | 主要由鼠源抗人Ki-67单克隆抗体、缓冲液(纯水、Tris、EDTA、色素(亮蓝、柠檬黄))组成。 |
预期用途 | 用于在HE染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
备案日期 | 2024-10-14 |
备案类型 | 国产 |
山东立菲生物产业有限公司备案的Ki-67抗体试剂(备案号:鲁青械备20240441号)
,主要由鼠源抗人Ki-67单克隆抗体、缓冲液(纯水、Tris、EDTA、色素(亮蓝、柠檬黄))组成。 用于在HE染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
山东立菲生物产业有限公司
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