| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240153号 |
| 备案人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药园区六期72幢一至二层,泰州市医药高新区药城大道837号 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液(盐酸胍，曲拉通X-100)、洗涤液A(盐酸胍)、洗涤液B(三(羟甲基)氨基甲烷)、洗脱液(三(羟甲基)氨基甲烷)、蛋白酶K、吸附柱、收集管组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-15 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏硕世生物科技股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏泰械备20240153号）
，本产品由裂解液(盐酸胍，曲拉通X-100)、洗涤液A(盐酸胍)、洗涤液B(三(羟甲基)氨基甲烷)、洗脱液(三(羟甲基)氨基甲烷)、蛋白酶K、吸附柱、收集管组成 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
江苏硕世生物科技股份有限公司
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