| 器械名称 | 骨导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20240019号 |
| 备案人名称 | 江西神州医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 型号规格 | 型号：三棱、带螺纹、旋切、带铲；规格：附件。 |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 变更情况 | 产品描述由“由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西神州医疗设备有限公司备案的骨导引针（备案号：赣饶械备20240019号）
，由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于在骨科手术过程中导向、导引。
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