| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20240044号 |
| 备案人名称 | 惠州市德嘉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房 |
| 型号规格 | NC FILE 25/09,14/03,15/03,15/04, 20/04, 25/04, 30/04, 35/04, 40/04, 15/06, 20/06, 25/06, 30/06, 35/06, 40/06，Assorted； NC PRO 18/04,20/04,35/06,25/06,Assorted NC OPENER 25/09; NC GLIDER 14/03; NC SHAPER 2 20/04, 20/06, 25/04, 25/06; NC PT+ X1,X2,X3,X4,X5 NC PT SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5 R+ FILES R25,R40,R50 NC W+ #20,#25,#30,#35,#40,#45 NC RETX D1,D2,D3 ELITE GC #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80 NC FLEXI 01/09,13/04,15/03,15/04,20/04,25/04,30/04,35/04,20/06,25/06,30/06,35/06 NC SHAPER R,016,S1 20/04,S2 25/04,S3 30/04, S4 25/06 NC PATH 016 EZ SHAPER EZ1,EZ2,EZ3 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | NC FILE 25/09,14/03,15/03,15/04, 20/04, 25/04, 30/04, 35/04, 40/04, 15/06, 20/06, 25/06, 30/06, 35/06, 40/06，Assorted； NC PRO 18/04,20/04,35/06,25/06,Assorted NC OPENER 25/09; NC GLIDER 14/03; NC SHAPER 2 20/04, 20/06, 25/04, 25/06; NC PT+ X1,X2,X3,X4,X5 NC PT SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5 R+ FILES R25,R40,R50 NC W+ #20,#25,#30,#35,#40,#45 NC RETX D1,D2,D3 ELITE GC #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80 NC FLEXI 01/09,13/04,15/03,15/04,20/04,25/04,30/04,35/04,20/06,25/06,30/06,35/06 NC SHAPER R,016,S1 20/04,S2 25/04,S3 30/04, S4 25/06 NC PATH 016 EZ SHAPER EZ1,EZ2,EZ3 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | 增加了型号规格 |
| 备案类型 | 国产 |
惠州市德嘉医疗科技有限公司备案的根管锉（备案号：粤惠械备20240044号）
，工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
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