| 器械名称 | 医用吸氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240070号 |
| 备案人名称 | 南昌惠德乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇路边村 委会赤岸村 15 号 2 号楼 302 室 （316 国道旁） |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村 15 号 (316 国道旁) |
| 型号规格 | 特大号、 大号、 中号、 小号 |
| 产品描述 | 由面罩、连接管、松紧带等组成。面罩和连接管由医用聚氯乙烯材料制成。非无菌产品。微生物限度指标细菌菌落总数 CFU/g≤100，大肠菌群不得检出、绿脓杆菌不得检出、金黄色葡萄球菌不得检出、溶血性链球菌不得检出、耐胆盐革兰阴性菌不得检出、真菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村 15 号 (316 国道旁)”变更为“江西省南昌市进贤县温圳镇路边村 委会赤岸村 15 号 2 号楼 302 室 （316 国道旁）”；变更时间2024年10月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240070号:医用吸氧面罩
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