器械名称	样本稀释液
备案号	粤深械备20240274号
备案人名称	深圳市汇松科技发展有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼
生产地址	广东省深圳市罗湖区莲塘街道国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼
型号规格	包装规格：5mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、150ml/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、2L/瓶
产品有效期	2-30℃保存，有效期12个月
产品描述	磷酸盐缓冲液、Triton x100
预期用途	特定蛋白分析仪器平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-09-26
变更情况	2024年9月25日：包装规格由“包装规格：100mL/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、2L/瓶”变更为“包装规格：5mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、150ml/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、2L/瓶”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”变更为“特定蛋白分析仪器平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。
备案类型	国产