| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230131号 |
| 备案人名称 | 贵州科盛康制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区9栋 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区9栋 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：1、2、3、5、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、85、90、100、120、150、200、260、300、500(g或ml) |
| 产品描述 | 本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、丙二醇、甘油、三乙醇胺、羧甲基纤维素钠、水、羟苯甲酯、羟苯丙酯组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 无2024年1月10日，生产地址变更为陕西省咸阳市秦都区高科三路中韩产业园A区207栋（受托企业为陕西璟鹏生物医药科技有限公司）2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区9栋2024年8月5日，型号规格变更为1、2、3、5、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、85、90、100、120、150、200、260、300、500（g或ml）。2024年8月5日，型号规格变更为1、2、3、5、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、85、90、100、120、150、200、260、300、500（g或ml）。2024年8月13日，企业名称变更为贵州科盛康制药有限公司 2024年10月14日，型号规格变更为型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：1、2、3、5、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、85、90、100、120、150、200、260、300、500（g或ml） |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20230131号:医用退热凝胶
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