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器械名称 返蓝液
备案号 粤深械备20230909号
备案人名称 广东金泉医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001
生产地址 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊 (三栋)2001
型号规格 型号:JQD3-FLB-A:规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶
产品有效期 15℃~30℃保存,有效期12个月。避免阳光直射,勿冷冻。请于有效期内使用。
产品描述 Tris-盐酸 、丙二醇
预期用途 用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-10-14
变更情况 2024年9月29日:产品分类名称由“返蓝染色液”变更为“返蓝液”;包装规格由“型号1:DR-3A-1,包装规格:500 mL/瓶 型号2:DR-3A-2,包装规格:1000 mL/瓶 型号3:DR-3A-3,包装规格:2000 mL/瓶 型号4:DR-3A-4, 包装规格:4000 mL/瓶”变更为“型号:JQD3-FLB-4:规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶”;预期用途由“主要用于调节苏木素的染色,从紫色变为蓝色”变更为“用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化”。;2024年10月14日:包装规格由“型号:JQD3-FLB-4:规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶”变更为“型号:JQD3-FLB-A:规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤深械备20230909号:返蓝液

扩展信息
广东金泉医疗科技有限公司备案的返蓝液(备案号:粤深械备20230909号) ,Tris-盐酸 、丙二醇 用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化。
广东金泉医疗科技有限公司
其他产品
粤深械备20251031号
备案日期:2025-08-14
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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