| 器械名称 | 铣刀 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230174号 |
| 备案人名称 | 华科精准（北京）医疗设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼 |
| 型号规格 | SDA-B30-1 |
| 产品描述 | 采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 变更情况 | 2024年10月25日， 备案人：由“华科精准（北京）医疗科技有限公司“变更为“华科精准（北京）医疗设备股份有限公司”、注册地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层”、生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼三层301室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼三层301室； 北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼”;2025年03月11日， 生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼三层301室； 北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼“变更为“ 北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼” |
| 备案类型 | 国产 |
华科精准（北京）医疗设备股份有限公司备案的铣刀（备案号：京大械备20230174号）
，采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。
华科精准（北京）医疗设备股份有限公司
其他产品
京大械备20230177号
备案日期:2024-10-25
使用时，通过立体定位钉头部固定在患者颅骨，经患者颅骨CT扫描，获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息；再将机器人机械臂(带定位装置)探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽，触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出，不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。
铣刀
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