| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220516号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 型号规格 | 30测试/盒；100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 主要由亚甲基蓝组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色(脲酶法除外)。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | 产品名称，由：幽门螺杆菌染色液，变更为：幽门螺旋杆菌染色液。型号或规格，由：100测试/盒。变更为：30测试/盒；100测试/盒。预期用途，由：用于幽门螺杆菌染色。变更为：用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色（脲酶法除外）。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220516号:幽门螺旋杆菌染色液
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