| 器械名称 | 瓦式动作辅助器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20220378号 |
| 备案人名称 | 武汉真彩智造医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉•中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号 |
| 生产地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉•中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号 |
| 产品描述 | 由外壳、活塞杆、密封圈、压簧、定位套、连接杆、显示块、装饰盖、滑动座和固定座组成。无源产品。在经颅多普勒发泡试验(C-TCD)中使用，患者向本产品的通道内呼气，当呼气压力达到一定程度时，产品的显示块从外壳弹出，帮助患者在经颅多普勒发泡试验中完成瓦式动作（一种呼吸训练方式）。 |
| 预期用途 | 用于辅助患者在经颅多普勒发泡试验中完成瓦式动作。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 变更情况 | 2024-09-26-备案人注册地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉？中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号】;生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉？中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号】; 2024-02-07-备案人注册地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道818号武汉高科医疗器械园B区12号楼4层4号（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20220378号:瓦式动作辅助器
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