| 器械名称 | 试模 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20210986号 |
| 备案人名称 | 武汉真彩智造医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉•中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号 |
| 生产地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉•中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料经3D打印制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 变更情况 | 2024-10-17-备案人注册地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉？中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号】;生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉？中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号】;产品描述由【骨科手术配套基础工具。根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料经3D打印制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。】变更为【骨科手术配套基础工具。根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料经3D打印制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。】; 2024-02-05-备案人注册地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道818号武汉高科医疗器械园B区12号楼4层4号（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】； |
| 备案类型 | 国产 |
武汉真彩智造医疗技术有限公司备案的试模（备案号：鄂汉械备20210986号）
，骨科手术配套基础工具。根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料经3D打印制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
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