| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
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| 备案号 | 吉长械备20210192号 |
| 备案人名称 | 吉林省达达医药生物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号 |
| 产品描述 | 该产品由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-25 |
| 变更情况 | 2024年09月23日 产品描述由“为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”变更为“该产品由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 2023年03月07日 产品描述由“主要由卡波姆、纯化水等组成。为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”变更为“为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”;预期用途由“用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。”变更为“用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210192号:造口皮肤保护剂
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