| 器械名称 | 压舌板 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20190037号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 产品描述 | 由木质或竹质或塑料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌（大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）。 |
| 预期用途 | 用于检查时压低舌部。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | 2024-10-10-备案日期由【2021-05-20】变更为【2024-10-10】;型号/规格由【KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料，特殊形状与尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-24型，长(5~50)cm×宽(1.5~10)cm，特殊尺寸按供需双方协商。】;产品描述由【由木质或竹质或塑料制成，为非无菌、一次性使用医疗器械。】变更为【由木质或竹质或塑料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌（大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）。】;预期用途由【主要用于检查时压低舌部。】变更为【用于检查时压低舌部。】; 2021-06-22-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料"变更为"KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料，特殊形状与尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2019-10-31"变更为"2021-05-20" 2021-06-22-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料"变更为"KSC-24型，A型：木质、B型：竹质、C型：塑料，特殊形状与尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2019-10-31"变更为"2021-05-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190037号:压舌板
扩展信息
