| 器械名称 | 洗手衣 |
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| 备案号 | 鄂咸宁械备20190039号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 产品描述 | 由棉或非织造布制成，为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | 2024-10-10-备案日期由【2021-05-20】变更为【2024-10-10】;型号/规格由【KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码，特殊尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-22型，长(140~200)cm×宽(35~100)cm，特殊尺寸按供需双方协商。】;产品描述由【由棉或非织造布制成，为对皮屑有一定阻挡作用的短袖衣衫，不具有液体阻隔性，为非无菌、可重复使用医疗器械，使用前应经灭菌处理。】变更为【由棉或非织造布制成，为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。】;预期用途由【主要用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。】变更为【用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。】; 2021-05-24-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码"变更为"KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码，特殊规格按供需双方协商。",备案日期由"2020-07-20"变更为"2021-05-20" 2021-05-24-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码"变更为"KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码，特殊规格按供需双方协商。",备案日期由"2020-07-20"变更为"2021-05-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190039号:洗手衣
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