| 器械名称 | 脱脂棉卷 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20190001号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 产品描述 | 由脱脂棉为原材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌（大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 变更情况 | 2024-10-17-备案日期由【2021-05-18】变更为【2024-10-17】;型号/规格由【KSC-09型，规格：1g-1000g，特殊重量按供需双方协商。】变更为【KSC-09型，规格：1g-5000g，特殊重量按供需双方协商。】;产品描述由【由脱脂棉为原材料制成，不改变其性状，只对其进行卷制。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。】变更为【由脱脂棉为原材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌（大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）。】; 2021-06-25-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-09型，规格为10g-1000g。"变更为"KSC-09型，规格：1g-1000g，特殊重量按供需双方协商。",备案日期由"2019-02-23"变更为"2021-05-18" 2021-06-25-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-09型，规格为10g-1000g。"变更为"KSC-09型，规格：1g-1000g，特殊重量按供需双方协商。",备案日期由"2019-02-23"变更为"2021-05-18" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190001号:脱脂棉卷
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