| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20190137号 |
| 备案人名称 | 济南磐升生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B11 |
| 型号规格 | 1.5cm×2.3cm；2.8cm×3.5cm；2.5cm×6.5cm；1.8cm×7cm；2.0cm×7cm；1.8cm×7.2cm；3.8cm×7.4cm；2.5cm×8cm；6.5cm×9cm；5cm×10cm；7.5cm×10cm |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌) |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-03 |
| 备案类型 | 国产 |
济南磐升生物技术有限公司备案的创口贴（备案号：鲁济械备20190137号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌) 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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