器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 豫漯械备20170002号 |
备案人名称 | 漯河春晓医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 漯河市召陵区人民东路庙李工业园209号 |
生产地址 | 漯河市召陵区人民东路庙李工业园209号 |
型号规格 | 规格:7cm×6cm |
产品描述 | 由涂胶基材(聚氨酯)、吸收性敷垫(复合棉形纤维)、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-09-14 |
变更情况 | 产品描述由"由接触创面的敷垫、背贴、保护层和离型纸(临用前去除)组成。不含药物。"变更为“由涂胶基材(聚氨酯)、吸收性敷垫(复合棉形纤维)、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。”产品预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。” |
备案类型 | 国产 |
漯河春晓医疗器械有限公司备案的创口贴(备案号:豫漯械备20170002号)
,由涂胶基材(聚氨酯)、吸收性敷垫(复合棉形纤维)、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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