| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 京通械备20160027号 |
| 备案人名称 | 北京万生人和科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区广源东街8号4幢 |
| 生产地址 | 北京市通州区广源东街8号4幢1011、2011；北京市通州区工业开发区广源西街北侧7幢1层11号库区；沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产）；北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢 |
| 型号规格 | A型引流袋型-Y2、A型引流袋型-K3、B型引流袋型-K、A型引流袋型-K2、A型引流袋型-Z、A型引流袋型-K、A型引流袋型-Y3、A型引流袋型-Y、C型引流袋型-Z1、A型引流袋型-Y1、B型引流袋型-Y、B型引流袋型-Z、A型引流袋型-K1、C型引流袋型-Z、B型引流袋型-Z1 |
| 产品描述 | 组成附页，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 北京市通州区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-15 |
| 变更情况 | 2024年10月15日， 生产地址：由“北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢，北京市通州区工业开发区广源西街北侧7幢1层11号库区，沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产，受托生产企业名称：江苏宏鑫医疗科技有限公司），北京市通州区广源东街8号4幢“变更为“北京市通州区广源东街8号4幢；北京市通州区工业开发区广源西街北侧7幢1层11号库区；沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产）；北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢”;2025年04月21日， 生产地址：由“北京市通州区广源东街8号4幢；北京市通州区工业开发区广源西街北侧7幢1层11号库区；沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产）；北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢“变更为“北京市通州区广源东街8号4幢101-1、201-1；北京市通州区工业开发区广源西街北侧7幢1层11号库区；沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产）；北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢” |
| 备案类型 | 国产 |
北京万生人和科技有限公司备案的负压引流器（备案号：京通械备20160027号）
，组成附页，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。
北京万生人和科技有限公司
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