| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20160016号 |
| 备案人名称 | 湖北君言医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号 |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创可贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的木质棉或聚氨酯泡沫材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 2024-08-28-备案日期由【2023-02-17】变更为【2024-08-28】;型号/规格由【型号：舒适性、透气型；规格：按静止时基材宽度及长度划分为：（1～50）×（1～50）cm，间隔0.5cm。允许误差±5%。】变更为【型号：透气型、防水型、舒适透气型、弹力防水型；规格：按静止时基材宽度及长度划分：:0.8cm×1cm;1cm×4cm;1cm×5cm;1.2cm×1.2cm;1.2cm×1.5cm;1.3cm×1.3cm;1.5cm×1.5cm;1.5cm×2.3cm;1.7cm×7cm;1.8cm×6.1cm;1.8cm×7cm;1.9cm×5.6cm;1.9cm×7cm;1.9cm×7.2cm;1.9cm×7.6cm;1.9cm×12.1cm;2cm×2cm;2cm×6.1cm;2cm×6.5cm;2cm×7cm;2.1cm×2.8cm;2.2cm×7.2cm;2.2cm×7cm;2.2cm×7.6cm;2.3cm×7cm;2.4cm×3.8cm;2.4cm×7.4cm;2.5cm×2.5cm;2.5cm×3.7cm;2.5cm×7.2cm;2.5cm×7cm;2.5cm×7.6cm;2.5cm×8.3cm;2.5cm×6.2cm;2.7cm×6.3cm;2.7cm×4cm;2.8cm×3.2cm;2.8cm×6.9cm;2.8cm×7cm;3cm×4cm;3cm×6cm;3cm×7cm;3.4cm×6.8cm;3.7cm×5.5cm;3.7cm×6cm;3.8cm×3.8cm;3.8cm×5.6cm;3.8cm×7.2cm;3.8cm×7.6cm;3.8cm×9.5cm;4cm×4cm;4cm×6cm;4cm×6.9cm;4cm×8cm;4.2cm×4.5cm;4.2cm×6.2cm;4.4cm×5.1cm;4.4cm×6.9cm;4.5cm×6cm;4.5cm×7cm;4.5cm×7.6cm;5cm×2.8cm;5cm×5cm;5cm×7cm;5cm×7.2cm;5cm×10cm;5cm×20cm;5.1cm×6cm;5.1cm×7.6cm;5.1cm×8.9cm;5.1cm×10.2cm;5.5cm×7.5cm;5.6cm×8.5cm;5.6cm×9cm;6cm×7cm;6cm×8cm;6cm×10cm;7cm×7.6cm;7cm×9cm;7cm×10cm;7.5cm×10cm;7.6cm×7.6cm;8cm×9cm;8cm×10cm;10cm×10cm;10cm×15cm;10cm×20cm;10cm×25cm;12cm×25cm;15cm×30cm。允许误差±5%。】;产品描述由【由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创可贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。】变更为【产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创可贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的木质棉或聚氨酯泡沫材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。】; 2023-02-17-备案人注册地址由"黄冈市黄州区路口镇106国道西侧"变更为"湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号",生产地址由"黄冈市黄州区路口镇106国道西侧"变更为"湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号",型号/规格由"舒适型、透气性、硅凝胶型、水胶体型"变更为"型号：舒适性、透气型；规格：按静止时基材宽度及长度划分为：（1～50）×（1～50）cm，间隔0.5cm。允许误差±5%。",产品描述由"通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。"变更为"由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创可贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2021-01-14"变更为"2023-02-17" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北君言医疗科技有限公司备案的创口贴（备案号：鄂黄冈械备20160016号）
，产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创可贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的木质棉或聚氨酯泡沫材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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