| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20140048号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523 |
| 生产地址 | 郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）；武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产） |
| 型号规格 | RBC-0201/5L RBC-0202/5L RBC-0203/1L、400ML RBC-0204/5L RBC-0205/500ML RBC-0206/10ML×12 RBC-0207/500ML×3 RBC-0208/300ML RBC-0209/500ML RBC-0210/500ML |
| 产品有效期 | 开封3个月，未开封24个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、十二烷基三甲基氯化铵 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | 2024年09月24日， 注册地址：由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）“变更为“北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523”、型号/规格：由“10mL×12、300mL、400mL、500mL、500mL×3、1L、5L“变更为“RBC-0201/5L RBC-0202/5L RBC-0203/1L、400ML RBC-0204/5L RBC-0205/500ML RBC-0206/10ML×12 RBC-0207/500ML×3 RBC-0208/300ML RBC-0209/500ML RBC-0210/500ML ”、产品描述：由“季铵盐、磷酸缓冲液、氯化钠“变更为“氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、十二烷基三甲基氯化铵”、预期用途：由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。“变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测”、生产地址：由“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产），郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）“变更为“郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）；武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20140048号:血细胞分析用溶血剂
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