| 器械名称 | 透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂宜械备20140006号 |
| 备案人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 产品描述 | 由基材(无纺布或棉布或医用纸或PE膜或弹力布)、涂胶层（压敏胶）、保护层（离型纸）(可选）组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 宜昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 变更情况 | 2024-10-09-备案日期由【2023-06-09】变更为【2024-10-09】;生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；枝江市马家店友谊大道76号】变更为【枝江市马家店金山路99号】;型号/规格由【产品型号：该产品为普通级（非灭菌）；产品按照基材分为医用无纺布、医用弹力无纺布、医用纸、棉布、PE膜、弹力布。产品规格：（宽×长)1.25cm×（1～914）cm、2.5cm×（1～914）cm、5cm×（1～914）cm、7.5cm×（1～914）cm、0.9cm×（1～1000）cm、10cm×（1～914）cm、15cm×（1～914）cm、25cm×（1～914）cm、26cm×（1～914）cm;公差±10%】变更为【型号：产品为普通级（非灭菌）；按产品基材材质不同分为医用无纺布、医用弹力无纺布、医用纸、棉布、PE膜、弹力布。规格：（宽×长)1.25cm×（1～914）cm、2cm×（1～914）cm、2.5cm×（1～914）cm、5cm×（1～914）cm、7.5cm×（1～914）cm、0.9cm×（1～1000）cm、10cm×（1～914）cm、15cm×（1～914）cm、25cm×（1～914）cm、26cm×（1～914）cm。】; 2023-06-09-型号/规格由"规格：尺寸（宽×长）1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm、0.9cm×450cm、0.9cm×1000cm、2.5cm×450cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、 10cm×500cm、 10cm×914cm、15cm×500cm、15cm×914、25cm×500cm、25cm×914 cm、26cm×400cm、26cm×450cm、26cm×500cm、26cm×914cm"变更为"规格(宽×长):1.25×（1～914）、2.5×（1～914）、5×（1～914）、7.5×（1～914）、0.9×（1～1000）、10×（1～914）、15×（1～914）、25×（1～914）、26×（1～914）单位：cm",产品描述由"背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。"变更为"由基材(无纺布或棉布或医用纸或PE膜或弹力布)、涂胶层（压敏胶）、保护层（离型纸）(可选）组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2021-12-14"变更为"2023-04-07" 型号/规格由"规格(宽×长):1.25×（1～914）、2.5×（1～914）、5×（1～914）、7.5×（1～914）、0.9×（1～1000）、10×（1～914）、15×（1～914）、25×（1～914）、26×（1～914）单位：cm"变更为"产品型号：该产品为普通级（非灭菌）；产品按照基材分为医用无纺布、医用弹力无纺布、医用纸、棉布、PE膜、弹力布。产品规格：（宽×长)1.25cm×（1～914）cm、2.5cm×（1～914）cm、5cm×（1～914）cm、7.5cm×（1～914）cm、0.9cm×（1～1000）cm、10cm×（1～914）cm、15cm×（1～914）cm、25cm×（1～914）cm、26cm×（1～914）cm;公差±10%",备案日期由"2023-04-07"变更为"2023-06-09" 2023-04-07-型号/规格由"规格：尺寸（宽×长）1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm、0.9cm×450cm、0.9cm×1000cm、2.5cm×450cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、 10cm×500cm、 10cm×914cm、15cm×500cm、15cm×914、25cm×500cm、25cm×914 cm"变更为"规格：尺寸（宽×长）1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm、0.9cm×450cm、0.9cm×1000cm、2.5cm×450cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、 10cm×500cm、 10cm×914cm、15cm×500cm、15cm×914、25cm×500cm、25cm×914 cm、26cm×400cm、26cm×450cm、26cm×500cm、26cm×914cm",产品描述由"产品主要由基材(无纺布或棉布或医用纸或PE膜或弹力布)涂敷医用压敏胶制作而成。"变更为"背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。",预期用途由"用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。"变更为"用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。",备案日期由"2021-11-15"变更为"2021-12-14" 型号/规格由"规格：尺寸（宽×长）1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm、0.9cm×450cm、0.9cm×1000cm、2.5cm×450cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、 10cm×500cm、 10cm×914cm、15cm×500cm、15cm×914、25cm×500cm、25cm×914 cm、26cm×400cm、26cm×450cm、26cm×500cm、26cm×914cm"变更为"规格(宽×长):1.25×（1～914）、2.5×（1～914）、5×（1～914）、7.5×（1～914）、0.9×（1～1000）、10×（1～914）、15×（1～914）、25×（1～914）、26×（1～914）单位：cm",产品描述由"背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。"变更为"由基材(无纺布或棉布或医用纸或PE膜或弹力布)、涂胶层（压敏胶）、保护层（离型纸）(可选）组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2021-12-14"变更为"2023-04-07" 2021-12-14-型号/规格由"规格：尺寸(宽×长)：1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm"变更为"规格：尺寸（宽×长）1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm、0.9cm×450cm、0.9cm×1000cm、2.5cm×450cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、 10cm×500cm、 10cm×914cm、15cm×500cm、15cm×914、25cm×500cm、25cm×914 cm",备案日期由"2019-08-29"变更为"2021-11-15" 型号/规格由"规格：尺寸（宽×长）1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm、0.9cm×450cm、0.9cm×1000cm、2.5cm×450cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、 10cm×500cm、 10cm×914cm、15cm×500cm、15cm×914、25cm×500cm、25cm×914 cm"变更为"规格：尺寸（宽×长）1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm、0.9cm×450cm、0.9cm×1000cm、2.5cm×450cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、 10cm×500cm、 10cm×914cm、15cm×500cm、15cm×914、25cm×500cm、25cm×914 cm、26cm×400cm、26cm×450cm、26cm×500cm、26cm×914cm",产品描述由"产品主要由基材(无纺布或棉布或医用纸或PE膜或弹力布)涂敷医用压敏胶制作而成。"变更为"背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。",预期用途由"用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。"变更为"用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。",备案日期由"2021-11-15"变更为"2021-12-14" 2021-11-15-型号/规格由"规格：尺寸(宽×长)：1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm"变更为"规格：尺寸（宽×长）1.25cm×450cm、1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5cm×914cm 、7.5cm×914cm、0.9cm×450cm、0.9cm×1000cm、2.5cm×450cm、5cm×500cm、7.5cm×500cm、 10cm×500cm、 10cm×914cm、15cm×500cm、15cm×914、25cm×500cm、25cm×914 cm",备案日期由"2019-08-29"变更为"2021-11-15" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂宜械备20140006号:透气胶带
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