| 器械名称 | 一次性使用肠镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20240053号 |
| 备案人名称 | 美迪科（上海）企业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区奉云路899弄1-9号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区奉云路899弄5号4层 上海市奉贤区奉云路899弄1-9号2幢407 |
| 产品描述 | 本检查包由医用垫单、隔离衣、棉片组合而成。为一次性使用非无菌产品。包内各器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述：1.医用垫单：医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用2.隔离衣：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫加工制成，非无菌提供，一次性使用.3.棉片: 产品由100％粘纤水刺无纺布。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 组合包预期用途：本品辅助用于临床对患者肠镜检查。 包内各器械的预期用途：1.医用垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品。2.隔离衣：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。3.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20240053号:一次性使用肠镜检查包
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