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器械名称 一次性口腔器械盒
备案号 豫长械备20240318号
备案人名称 新乡市康富医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北 (马安和村)
生产地址 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北(马安和村)
产品有效期 /
产品描述 一次性口腔器械盒由基本配置棉球(14-16-10)、口镜(17-02-02)、牙探针( 17-04-05)和选配配置牙科用镊(17-04-16)、医用薄膜手套(14-14-04)、医用垫单(14-15-05)、压舌板(07-01-01)、棉签(14-16-10)、脱脂纱布绷带(14-11-01)、医用帽(14-14-03)、吸唾管(17-04-15)、消毒刷(14-16-10)组成。本产品为一次性使用非无菌产品,必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。棉球由医用脱脂棉加工而成。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成;镜面采用不锈钢或玻璃制成;不含消毒剂。牙探针由手持部分和细长工作端组成,手持部分采用塑料材料制成,工作端采用不锈钢材料制成。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。医用薄膜手套采用聚乙烯材料制成。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。压舌板由木质或其他材料制成。棉签由医用脱脂棉和竹棒(或塑料棒)加工制成。脱脂纱布绷带由脱脂纱布制成。医用帽由非织造布制成。吸唾管采用塑料材料制成。消毒刷由刷把和刷头组成。
预期用途 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。口镜:用于口腔检查。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。医用薄膜手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板:用于检查时压低舌部。棉签:用于对皮肤、创面进行清洁处理。脱脂纱布绷带:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。消毒刷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。
备注 /
备案单位 长垣市市场监督管理局
备案日期 2024-10-23
变更情况
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

豫长械备20240318号:一次性口腔器械盒

扩展信息
新乡市康富医疗器械有限公司备案的一次性口腔器械盒(备案号:豫长械备20240318号) ,一次性口腔器械盒由基本配置棉球(14-16-10)、口镜(17-02-02)、牙探针( 17-04-05)和选配配置牙科用镊(17-04-16)、医用薄膜手套(14-14-04)、医用垫单(14-15-05)、压舌板(07-01-01)、棉签(14-16-10)、脱脂纱布绷带(14-11-01)、医用帽(14-14-03)、吸唾管(17-04-15)、消毒刷(14-16-10)组成。本产品为一次性使用非无菌产品,必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。棉球由医用脱脂棉加工而成。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成;镜面采用不锈钢或玻璃制成;不含消毒剂。牙探针由手持部分和细长工作端组成,手持部分采用塑料材料制成,工作端采用不锈钢材料制成。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。医用薄膜手套采用聚乙烯材料制成。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。压舌板由木质或其他材料制成。棉签由医用脱脂棉和竹棒(或塑料棒)加工制成。脱脂纱布绷带由脱脂纱布制成。医用帽由非织造布制成。吸唾管采用塑料材料制成。消毒刷由刷把和刷头组成。 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。口镜:用于口腔检查。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。医用薄膜手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板:用于检查时压低舌部。棉签:用于对皮肤、创面进行清洁处理。脱脂纱布绷带:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。消毒刷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。
新乡市康富医疗器械有限公司
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备案日期:2024-10-25
用于骨折或软组织损伤的简单护理。医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品。石膏衬垫:用于骨折或软组织等损伤的外固定。骨折固定夹板:用于骨折或软组织等损伤的外固定。脱脂纱布绷带:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。医用透气胶带:用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。弹性绷带:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。棉片:用于对皮肤、创面进行清洁处理。高分子固定绷带:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。医用高分子夹板用于骨折或软组织等损伤的外固定。医用固定带:用于骨折或软组织等损伤的外固定。粘胶型石膏绷带:用于骨折或软组织等损伤的外固定。
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