| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20240315号 |
| 备案人名称 | 天根生化科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路86号院5号楼一、三、四、五层和二层201 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路86号院5号楼一、三、四、五层和二层201 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 血液DNA提取试剂 (Blood DNA Reagents)：\n缓冲液GHDP3：盐酸胍、异丙醇\n缓冲液GDWP：盐酸胍、乙醇\n缓冲液GAZP：盐酸胍、乙醇\n漂洗液PWVP：乙醇\n洗脱缓冲液TB：水\n磁珠悬浮液JSP：磁珠、乙醇\n蛋白酶K（Proteinase K）：蛋白酶K\n核酸保护剂ST（Buffer ST ）：水 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-10-22 09:16:24.27。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20240315号:核酸提取或纯化试剂
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