| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20240254号 |
| 备案人名称 | 广东辉锦创兴生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201、A座202 |
| 型号规格 | 型号:A02-12，规格:12测试/盒 |
| 产品有效期 | 本产品于 10~30℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂各组分预分装于试剂条内，试剂条所分装的试剂由提取液盐酸胍、醋酸钠、吐温 20、颜色指示剂)、洗涤液1(盐酸胍、乙醇)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris-NaCl)、乙醇)、洗脱液(DEPC处理水)、磁珠液(磁珠)和石蜡油组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-11 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20240254号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
