| 器械名称 | 脊柱微创手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240145号 |
| 备案人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外) |
| 型号规格 | 附页《型号规格表》 |
| 产品描述 | 脊柱微创手术器械包由脊柱微创手术定位器、导针、扩张式通道管、骨锯、套筒、转接头、骨取样器、骨凿、骨锤、脊柱手术用神经拉钩、神经剥离子、骨铰刀、刮匙、脊柱外科手术器械手柄、植骨器、植骨漏斗、骨科定位杆、手动骨钻、骨探针、脊柱手术导向器、模板、抓钳、咬骨剪和咬骨钳组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科及神经外科手术的操作。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 变更情况 | LM2402005型号增加Φd/H：4.1和5.2，L：75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125的规格； LM2402008型号增加Φd/H：5.2和6.0，ΦD/W：6.2和7.0，L：60、65、70、75、80、85、90、95、98、100、105的规格。;2025-05-07 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240145号:脊柱微创手术器械包
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