| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20240303号 |
| 备案人名称 | 宝瑞源生物技术（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
| 型号规格 | 1 人份/盒，16 人份/盒，24 人份/盒，48 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 预封装试剂(裂解液、磁珠溶液、洗涤液 1、洗涤液 2、洗脱液)、蛋白酶 K |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市房山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 备案类型 | 国产 |
宝瑞源生物技术（北京）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京房械备20240303号）
，预封装试剂(裂解液、磁珠溶液、洗涤液 1、洗涤液 2、洗脱液)、蛋白酶 K 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
宝瑞源生物技术（北京）有限公司
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