| 器械名称 | 造口底盘 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20240003号 |
| 备案人名称 | 上海康凯来医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区威航路218弄6号3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路218弄6号3层 |
| 产品描述 | 通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-17 |
| 变更情况 | 1. 删减部分产品描述内容 2. 调整产品型号规格如下： 型号：14200、14249、14246、14262、14263、10031、11035，10522、11275、16961、16921、11278、15202、14200A、14249A、14246A、14262A、14263A、10031A、11035A、10522A、11275A、16961A、16921A、11278A、15202A、14249B、14246B、14262B、14263B、10031B、11035B、10522B、11275B、16961B、16921B、11278B、15202B、14249E、14246E、14262E、14263E、10031E、11035E、10522E、11275E、16961E、16921E、11278E、15202E 规格：1片/袋、2片/袋、5片/盒、10片/盒;2025-01-24 |
| 备案类型 | 国产 |
上海康凯来医药科技有限公司备案的造口底盘（备案号：沪宝械备20240003号）
，通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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