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器械名称 基础外科手术器械
备案号 京经械备20240389号
备案人名称 北京天星医疗股份有限公司
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备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
生产地址 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
产品描述 本产品包括骨锥、骨刮匙、骨膜剥离器、削切刀、骨凿、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、转接头、骨测量器、手术肌腱整理架、外科手术探针、基础外科用钩、骨导引针、骨锉、基础外科用针、导引袖套、试模、角度尺、骨科用夹持器、骨科钻头、丝攻、咬骨钳、抓钳、剪切钳、夹持钳和持针钳。本产品以非无菌形式提供。 其中骨锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔;骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等;骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织;削切刀:主要用于切除、截断骨;骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装;骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护;转接头:用于与手术器械配合辅助完成植入物安装;骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;手术肌腱整理架:用于在骨科手术中软组织植入物植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定软组织植入物;外科手术探针:用于在手术实施中探、拨、挑组织;基础外科用钩:用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;骨导引针:用于在骨科手术过程中牵引、导引或固定;骨锉:用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;基础外科用针:用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤;导引袖套:用于人工关节韧带手术的外科器械;试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;角度尺: 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科用夹持器: 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出; 骨科钻头: 用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内; 丝攻: 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔;咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端;抓钳:用于钳夹组织;剪切钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;夹持钳:用于钳夹组织;持针钳:用于钳夹器械。产品非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于基础外科手术中完成相应手术操作。
备案单位 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期 2024-10-12
变更情况 2025年04月14日, 产品描述:由“本产品包括骨锥、骨刮匙、骨膜剥离器、削切刀、骨凿、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、转接头、骨测量器、手术肌腱整理架、外科手术探针、基础外科用钩、骨导引针、骨锉、基础外科用针、导引袖套、试模、咬骨钳、抓钳、剪切钳、夹持钳和持针钳。本产品以非无菌形式提供。 其中骨锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔;骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等;骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织;削切刀:主要用于切除、截断骨;骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装;骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护;转接头:用于与手术器械配合辅助完成植入物安装;骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;手术肌腱整理架:用于在骨科手术中软组织植入物植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定软组织植入物;外科手术探针:用于在手术实施中探、拨、挑组织;基础外科用钩:用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;骨导引针:用于在骨科手术过程中牵引、导引或固定;骨锉:用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;基础外科用针:用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤;导引袖套:用于人工关节韧带手术的外科器械;试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端;抓钳:用于钳夹组织;剪切钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;夹持钳:用于钳夹组织;持针钳:用于钳夹器械。产品非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。不在内窥镜下使用。“变更为“本产品包括骨锥、骨刮匙、骨膜剥离器、削切刀、骨凿、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、转接头、骨测量器、手术肌腱整理架、外科手术探针、基础外科用钩、骨导引针、骨锉、基础外科用针、导引袖套、试模、角度尺、骨科用夹持器、骨科钻头、丝攻、咬骨钳、抓钳、剪切钳、夹持钳和持针钳。本产品以非无菌形式提供。 其中骨锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔;骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等;骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织;削切刀:主要用于切除、截断骨;骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装;骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护;转接头:用于与手术器械配合辅助完成植入物安装;骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;手术肌腱整理架:用于在骨科手术中软组织植入物植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定软组织植入物;外科手术探针:用于在手术实施中探、拨、挑组织;基础外科用钩:用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;骨导引针:用于在骨科手术过程中牵引、导引或固定;骨锉:用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;基础外科用针:用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤;导引袖套:用于人工关节韧带手术的外科器械;试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;角度尺: 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科用夹持器: 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出; 骨科钻头: 用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内; 丝攻: 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔;咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端;抓钳:用于钳夹组织;剪切钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;夹持钳:用于钳夹组织;持针钳:用于钳夹器械。产品非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。不在内窥镜下使用。”
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京经械备20240389号:基础外科手术器械

扩展信息
北京天星医疗股份有限公司备案的基础外科手术器械(备案号:京经械备20240389号) ,本产品包括骨锥、骨刮匙、骨膜剥离器、削切刀、骨凿、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、转接头、骨测量器、手术肌腱整理架、外科手术探针、基础外科用钩、骨导引针、骨锉、基础外科用针、导引袖套、试模、角度尺、骨科用夹持器、骨科钻头、丝攻、咬骨钳、抓钳、剪切钳、夹持钳和持针钳。本产品以非无菌形式提供。 其中骨锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔;骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等;骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织;削切刀:主要用于切除、截断骨;骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装;骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护;转接头:用于与手术器械配合辅助完成植入物安装;骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;手术肌腱整理架:用于在骨科手术中软组织植入物植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定软组织植入物;外科手术探针:用于在手术实施中探、拨、挑组织;基础外科用钩:用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;骨导引针:用于在骨科手术过程中牵引、导引或固定;骨锉:用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;基础外科用针:用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤;导引袖套:用于人工关节韧带手术的外科器械;试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;角度尺: 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科用夹持器: 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出; 骨科钻头: 用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内; 丝攻: 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔;咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端;抓钳:用于钳夹组织;剪切钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;夹持钳:用于钳夹组织;持针钳:用于钳夹器械。产品非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。不在内窥镜下使用。 用于基础外科手术中完成相应手术操作。
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