| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240235号 |
| 备案人名称 | 常州康鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用符合GB/T1220-2007、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的420B、X15TN、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、465、12Cr18Ni9的不锈钢材料、符合ASTMD412硫化橡胶和热塑性弹性体-拉伸性能的标准实验方法的橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹、将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-11 |
| 备案类型 | 国产 |
常州康鼎医疗器械有限公司备案的骨科钻头（备案号：苏常械备20240235号）
，骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用符合GB/T1220-2007、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的420B、X15TN、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、465、12Cr18Ni9的不锈钢材料、符合ASTMD412硫化橡胶和热塑性弹性体-拉伸性能的标准实验方法的橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于钻孔、攻螺纹、将钉头埋入骨内。
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