| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20200054号 |
| 备案人名称 | 北京阳光宜康科技发展有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3幢二层3205室 |
| 生产地址 | 山东省莒县经济开发区医疗器械产业园A10号C段23层，D段14层（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：防粘纸基材、无纺布基材、PE膜基材、PU膜基材、弹性布基材、防粘纸基材(H)、无纺布基材(B)、无纺布基材(H)、PE膜基材(B)、PE膜基材(H)、弹性布基材(H) 规格：1.0cm×2000cm-10、1.0×1500cm-10、1.0cm×1000cm-10、1.25×910cm-24、2.5cm×910cm-12、1.25cm×910cm、2.5cm×910cm、5cm×5cm、7cm×7cm、7cm×7.5cm、9.5cm×7.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×16cm、卷材或片材(B)cm×(L)cm、6cm×130m、8cm×130m、13.5cm×130m、16cm×130m、6cm×200m、8cm×200m、13.5cm×200m、16cm×200m、卷材(B)cm×(L)m、5.0㎝×910㎝、1.25㎝×914㎝、2.5㎝×914㎝、5.0㎝×914㎝ |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 变更情况 | 2024年10月12日， 型号/规格：由“型号：防粘纸基材、无纺布基材、PE膜基材、PU膜基材、弹性布基材、规格：1.0㎝×2000㎝－10、1.0㎝×1500㎝－10、1.0㎝×1000㎝－10、1.25㎝×910㎝－24、2.5㎝×910㎝－12、1.25㎝×910㎝、2.5㎝×910㎝、卷材或片材（B ）㎝×（L ）㎝“变更为“型号：防粘纸基材、无纺布基材、PE膜基材、PU膜基材、弹性布基材、 规格：1.0cm×2000cm-10、1.0×1500cm-10、1.0cm×1000cm-10、1.25×910cm-24、2.5cm×910cm-12、1.25cm×910cm、2.5cm×910cm、5cm×5cm、7cm×7cm、7cm×7.5cm、9.5cm×7.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×16cm、卷材或片材（B）cm×（L）cm、6cm×130m、8cm×130m、13.5cm×130m、16cm×130m、6cm×200m、8cm×200m、13.5cm×200m、16cm×200m、卷材或片材（B）cm×（L）m”;2025年07月08日， 型号/规格：由“型号：防粘纸基材、无纺布基材、PE膜基材、PU膜基材、弹性布基材、 规格：1.0cm×2000cm-10、1.0×1500cm-10、1.0cm×1000cm-10、1.25×910cm-24、2.5cm×910cm-12、1.25cm×910cm、2.5cm×910cm、5cm×5cm、7cm×7cm、7cm×7.5cm、9.5cm×7.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×16cm、卷材或片材（B）cm×（L）cm、6cm×130m、8cm×130m、13.5cm×130m、16cm×130m、6cm×200m、8cm×200m、13.5cm×200m、16cm×200m、卷材或片材（B）cm×（L）m“变更为“型号：防粘纸基材、无纺布基材、PE膜基材、PU膜基材、弹性布基材、防粘纸基材（H）、无纺布基材（B）、无纺布基材（H）、PE膜基材（B）、PE膜基材（H）、弹性布基材（H） 规格：1.0cm×2000cm-10、1.0×1500cm-10、1.0cm×1000cm-10、1.25×910cm-24、2.5cm×910cm-12、1.25cm×910cm、2.5cm×910cm、5cm×5cm、7cm×7cm、7cm×7.5cm、9.5cm×7.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×16cm、卷材或片材（B）cm×（L）cm、6cm×130m、8cm×130m、13.5cm×130m、16cm×130m、6cm×200m、8cm×200m、13.5cm×200m、16cm×200m、卷材（B）cm×（L）m、5.0㎝×910㎝、1.25㎝×914㎝、2.5㎝×914㎝、5.0㎝×914㎝”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20200054号:医用压敏胶带
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